Недавно я выяснила, что мне нельзя участвовать в клинических испытаниях вакцины от нового коронавируса, которые проводятся в Санкт-Петербурге. Расстроилась, конечно, потому что критерием для отказа стало не какое-то противопоказание, а самое банальное на свете отсутствие постоянной регистрации на территории России.
Потом мне понадобилось сдать анализы, и я расстроилась второй раз: иммунитета к новому вирусу у меня пока нет. А в лабораторию выходить всё же нужно: кандидатская сама себя не напишет. Всё это, конечно, натолкнуло меня на очередные поиски с целью узнать, что ж там с прогрессом по вакцинам?
На данный момент в разработке
находятся более сотни вакцин, включая российские: в список ВОЗ включены 6 вакцин, разрабатываемых Роспотребнадзором, и 2 вакцины Biocad (одна — в сотрудничестве). Согласно информации ВОЗ, все российские вакцины находятся на фазе доклинических исследований, то есть ещё не дошли до исследований с участием людей. Это неудивительно: мы, конечно, и так достаточно быстро продвинулись в изучении нового коронавируса, однако спешка в таком деле непозволительна, так как она может сказаться на безопасности вакцины.
Однако исследователи из Оксфордского университета совместно с компанией AstraZeneca уже
дошли до исследования фазы IIb/III (подробнее про фазы исследований можно узнать из
моего карантинного творчества). Данная вакцина
была разработана на основе ослабленного вирусного вектора (рекомбинантный аденовирусный вектор ChAdOx1), содержащего генетический материал белка-шипа SARS-CoV-2 (S-белка, за счёт которого коронавирус попадает в клетки).
Конечно, до полноценного запуска в продажу вакцине ещё далеко, так как даже при условии успешного прохождения исследования её ещё ждут довольно долгие процессы регистрации и одобрения.
А что с российскими разработками? По крайней мере одна из разработок Роспотребнадзора — это
вакцина в виде интраназальных капель. Альтернатива инъекциям — это замечательная вещь, так как инъекции сами по себе менее приятны и могут вызывать нежелательные побочные эффекты (например, различные местные реакции). Поэтому очень здорово, что такие разработки тоже существуют. Но главное, чтобы вакцина была эффективна.
Кроме того, одна из отечественных вакцин, оказывается, уже
была испытана на людях, правда, в "неофициальном порядке". Вакцину, в частности, вводили себе её разработчики, организаторы доклинических исследований и технологи. По словам директора исследовательского центра, где происходило такое "исследование", Александра Гинцбурга, все "испытуемые" чувствуют себя хорошо, а побочных эффектов у них не наблюдалось.
Данные эти, конечно, обнадёживающие, но сомнительные характер испытаний пока не позволяет полностью опираться на эти результаты. Нам же сейчас как никогда нужны достоверные научные данные.
Одному из моих друзей всё же удалось записаться добровольцем в исследование вакцины. Так что посмотрим, как всё это будет происходить.