Yuri:
В фарме особое отношение к качеству, это не it, так что к качеству препарата претензии исключительно редко, множественный контроль контроль: сами(2 почти независимые лаборатории), сторонняя лаба, МЗ+ФГБУ. Да и контролируемых параметров сильно меньше - несколько десятков.
Дабы не сложилось неверное представление, каждый проект, реализуется в нескольких местах, в т.ч. "на заводе", и там есть свой координатор проекта. И вот тут, как повезет, либо он помогает и ты не контролируешь мелочи, либо он никакой и ты начинаешь делать его работу.
Про IT говорю, т.к. параллельно проектам ЛП выступал в роли представителя заказчика при разработки СУП. Контроль качества совершенно несопоставим.