Девочки! С лёгкой руки Вероники Скворцовой вчера вышел удивительный
пресс-релиз.
Возглавляемое ей агентство (ФМБА) запатентовало лекарство от ковида с новым принципом действия. Оно, цитируем, «выключает активность коронавируса SARS-CoV-2 и убивает его».
Обещается запредельная эффективность и полное отсутствие токсических эффектов. За пояснениями мы по традиции обратились к доктору Андрею Василькову.
«Самого препарата (готовой лекарственной формы) ещё нет, а о его разработке очень мало данных. Нет научных публикаций и результатов тестов, даже дизайн исследования и рабочее название не приводятся.
Судя по тексту
патента, российские учёные подобрали несколько коротких последовательностей РНК (миРНК), потенциально способных нарушить сборку вирусных частиц.
Они подобраны так, что избирательно связываются со специфичными для SARS-CoV-2 фрагментами, препятствуя его репликации в заражённых клетках.
Новость о том, что в России ведутся такие разработки, сама по себе очень радует. Это действительно перспективное направление биотехнологий.
За рубежом его активно развивают с 2003 года, а китайская Shanghai Genepharma
запатентовала подобный набор миРНК для лечения COVID-19 ещё в мае 2020. Однако получение патента ещё не говорит о создании надёжного препарата.
Аналогичные работы ведутся в Европе и США, но пока у всех выполнены только базовые тесты на клеточной культуре и с лабораторными животными.
Это первая, доклиническая стадия исследований. Впереди ещё долгий путь и у меня есть опасения, что его снова сократят в угоду политическим и экономическим целям.
Косвенно об этом говорит и текст пресс-релиза. Он содержит фразы, призванные впечатлить обывателя и слегка приукрасить ситуацию.
Технически убить вирус нельзя, поскольку он и так не живой, а насколько эффективным будет подавление его репликации в организме пациента — большой вопрос.
Ответ на него зависит от скорости и направления мутации вируса, текущей вирусной нагрузки, требуемой дозы, способа введения препарата и множества других переменных.
Клинические испытания с тысячами добровольцев для того и проводят, чтобы устранить все неопределённости, но пока таких исследований нет.
Заявление о том, что "препарат блокирует вирус более чем в 10000 раз по сравнению с контролем" требует пояснений, поскольку не указывается тип контроля.
Хотелось бы видеть сравнение с препаратами, временно рекомендованными в терапии COVID-19 — особенно с ремдесивиром и фавипиравиром.
Ещё более странной выглядит фраза о «противовирусной активности препарата на уровне не ниже существующих препаратов с доказанной эффективностью».
Простите, но до сих пор нет ни одного препарата от COVID-19 с доказанной эффективностью.
Отсутствие общетоксических эффектов — очень смелое заявление. Потенциальная проблема с миРНК в том, что они имеют малую длину (21 — 27 нуклеотидов), а геном человека содержит более 3 млрд нуклеотидов.
Поэтому просто по закону больших чисел миРНК могут связываться не только со специфическим фрагментам вирусной РНК, но и со сходным участкам РНК в клетках.
В генетических экспериментах этот известная проблема. При помощи миРНК с начала нулевых годов пытались "выключить" определённые гены, чтобы выяснить их роль.
Оказалось, что у растений метод обычно работает, а вот у животных порой приводит к неожиданным последствиям из-за неучтённых совпадений нуклеотидных последовательностей. Отсроченные эффекты вообще мало изучались.
Поэтому ещё раз повторюсь: разработка российских препаратов на основе современных биотехнологий очень радует, но говорить об их эффективности и безопасности до проведения клинических испытаний преждевременно».