FDA признало медицинские экзоскелеты из России. ExoAtlet II соответствуют нормам и стандартам национального законодательства, а значит,
смогут поехать и продаваться на американском рынке.
Российская разработка понадобится тем, у кого диагностированы травма спинного мозга, инсульт, рассеянный склероз, детский церебральный паралич, заболевания, связанные с нарушением мозгового кровообращения или заболевания опорно-двигательного аппарата.
Штука полезная, но почему не у нас? Всё просто. Потенциальный объём рынка экзореабилитации в США — лакомый кусок. Инсультов в Америке больше — 795 тыс. в год, что в 4 раза превышает тот же показатель по России. Кроме того, ежегодно почти 18 тыс. американцев травмируют всеми возможными способами спинной мозг.
С одной стороны наши соотечественники себя берегут, с другой — деньги.
Что интересно, особое внимание уделено кибербезопасности ExoAtlet II. Видимо, страшатся армии «киборгов».
ExoAtlet II ранее прошёл медицинскую сертификацию в Европе (CE Mark), Южной Корее (KFDA) и России (РУ).
Сейчас готовят к сертификации детскую версию экзоскелета. Она получила регистрационное удостоверение в России и уже помогает детям с ДЦП.