В комментариях на
эту публикацию нас
обвинили в том, что мы вводим в заблуждение людей относительно того, что наша вакцина не прошла клинических испытаний.
Считаем необходимым ответить на это обвинение. Из трёх основных вакцин ("Спутник", "Эпиваккорона" и "КовиВак")
только "Спутник" прошла основные стадии клинических исследований, "Эпиваккорона" проходит только третью стадию, а разработчики "Ковивака" набирают только добровольцев для ее начала.
При этом
данные пострегистрационной стадии клинических исследований вакцины "Спутник" ещё не опубликованы, и должны быть опубликованы только в середине
июля 2021 года. То есть, фактически не известны.
Помимо этого к "Спутнику" есть много вопросов. Так, в первой и второй стадиях клинических исследований участвовало только 76 человек - это мало для вакцины, применяемой в масштабах страны. Уже после этих двух стадий вакцина была зарегистрирована и введена в массовую вакцинацию. ❗️То есть вакцина была зарегистрирована в экстренном порядке до прохождения всех необходимых клинических исследований.
Помимо этого:
✳️в документации на продукт установлена довольно высокая планка обнаружения реплицирующегося аденовируса. Если такой аденовирус действительно обнаруживается, это не соответствует заявлениям института Гамалеи о его отсутствии, и в таком случае к нему предъявляются более высокие требования по изучению безопасности. В частности, такой аденовирус может накапливаться в тканях.
✳️отсутствует информация о контроле наличия других вирусов в продукте, информация о контроле процесса производства на наличие примесей представлена не полностью;
✳️протокол клинического исследования фазы 3 нечетко описывает критерии болезни, алгоритм сбора данных о нежелательных явлениях и другие аспекты исследования, из-за чего повышается возможность манипулирования данными;
✳️данные о реактогенности (побочных эффектах) не собирались совсем;
✳️нет данных о сравнимости между сериями, произведенными для клинических исследований в институте Гамалеи в объеме 5 л и между коммерческими сериями, произведенными в объеме сотен литров;
☢️Но самым важным вопросом является следующий. Вакцина "Спутник" вносит в организм искусственный ген аденовируса🐾,
который может встроиться в геном человека.
Изменение генома может привести к выработке новых клеток, по отношению к которым не известна реакция организма, так как исследования в этом направлении Институтом не проводились.
Про фактические результаты применения второй вакцины "Эпикваккороны" есть
хорошая аналитика учёных-биологов - добровольцев. Если коротко, то на практике результаты примерно в два раз хуже заявленных.
✅Таким образом, из трёх наших вакцин только одна прошла основные стадии клинических исследований, при этом данные последней (пострегистрационной) стадии этой вакцины пока не известны. И к единственно прошедшей испытания вакцине есть серьезные вопросы, без ответов на которые введение обязательной вакцинации в масштабах ряда регионов вызывает у нас серьезные вопросы.
