Пару дней назад мы выкладывали пост о медиках из Питера
https://www.instagram.com/p/B4wdOo3DZA6/?igshid=s2sjglw8458w и благодаря добрым друзьям кое-что удалось разузнать по подробнее.
...
Лекарственные препараты алемтузумаб (Кэмпэс, Лемтрада) и экулизумаб (Солирис), применяемые профессором Каабаком М.М. для индукции иммуносупрессии у реципиентов донорской почки, на самом деле предназначены для лечения других заболеваний. Согласно инструкции, показаниями к их применению являются: для алемтузумаба – хронический лимфолейкоз; для экулизумаба – пароксизмальная ночная гемоглобинурия и атипичный гемолитико-уремический синдром (препарат предоставляется при наличии этих заболеваний бесплатно по программе госгарантий).
В практическом клиническом руководстве KDIGO по ведению пациентов с пересаженной почкой, которое является одним из наиболее известных и авторитетных для трансплантологов руководств в мире, в отношении лекарственного препарата «Кэмпас» (алемтузумаб) указывается, что его эффективность и безопасность для данной категории пациентов в проведенных клинических исследованиях не была доказана. Поэтому руководство KDIGO не содержит рекомендацию по применению лекарственного препарата «Кэмпас» (алемтузумаб) у пациентов с пересаженной почкой в качестве индукционной терапии. В США данный лекарственный препарат разрешен FDA только к применению у пациентов с B-клеточными лимфомами.
Национальные клинические рекомендации Российского трансплантологического общества по трансплантации почки также не содержат рекомендацию по применению лекарственного препарата «Кэмпас» (алемтузумаб) у пациентов с пересаженной почкой в качестве индукционной терапии. Не доказано.
В исследовании Koyawala et al, основанном на анализе базы данных Medicare США за 2003-2008 гг. установлено, что использование алемтузумаба повышает риск смерти на 14%, утраты функции трансплантата на 18% и на 31% увеличивает частоту острого отторжения по сравнению с тимоглобулином. Алемтузумаб использовался некоторыми клиниками в США в связи с тем, что препарат предоставлялся бесплатно по специальной программе Campath® Distribution Program компанией-производителем и наиболее часто использовался у пациентов с ограниченной страховкой. В настоящее время данная программа остановлена, что незамедлительно привело к прекращению использования алемтузумаба.( Axelrod DA, Schnitzler MA, Xiao H, Naik AS, Segev DL, Dharnidharka VR, et al. The Changing Financial Landscape of Renal Transplant Practice: A National Cohort Analysis. Am J Transplant. 2017; 17(2):377–89. [PubMed: 27565133]).
Никаких сведений о практике применения экулизумаба в качестве индукции иммуносупрессии в зарубежной литературе нет. В литературе также нет данных по совместному применению алемтузумаба и экулизумаба в качестве препаратов для подготовки реципиентов к пересадке почки.
Несмотря на вышеизложенное, профессор М.М.Каабак применяет алемтузумаб, а в течение последних нескольких лет – в сочетании с экулизумабом, в качестве индукции иммуносупрессии у
всех пациентов, в том числе детей, давая безосновательные обещания существенного увеличения времени функционирования трансплантатов (по сравнению с традиционной иммуносупрессией) и возможности не применять кортикостероиды. Как показало наблюдение за этими реципиентами, дисфункция почечных трансплантатов наблюдается не только не реже, но чаще, чем при использовании общепринятой терапии. Развитие всех видов отторжения трансплантатов демонстрирует очевидную недостаточность проводимой профессором Каабаком иммуносупрессивной терапии (рост уровня креатинина начиная с третьего месяца посттрансплантационного периода вплоть до возвращения на диализную терапию).
В настоящее время в НМИЦ ТИО им. Шумакова наблюдается несколько детей в дисфункцией почечных трансплантатов, пересаженных М.М.Каабаком, части из них уже выполнены повторные трансплантации по общепринятым схемам лечения.
...
В общем, читайте и принимайте решение сами.
